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Niveaux de référence diagnostiques en médecine nucléaire

Niveaux de référence diagnostiques en médecine nucléaire

L’Arrêté Expositions Médicales du 13 février 2020 spécifie que des Niveaux de Référence Diagnostiques (NRD – DRL Diagnostic Reference Level) doivent être utilisés dans le cadre du processus d’optimisation. En particulier, une enquête doit être ouverte en cas de dépassement systématique de ces niveaux de référence.

Afin de déterminer ces DRL, des études périodiques doivent être effectuées et consistent en l’enregistrement des activités administrées aux patients pour un type d’examen effectué dans chaque service de médecine nucléaire (défini comme le lieu d'exploitation de matériaux radioactifs à des fins diagnostiques tel que spécifié dans l'autorisation de l'établissement correspondant, délivrée par l'AFCN).

Les données doivent être analysées avec l’assistance d’un expert agréé en radiophysique médicale dans le domaine de la médecine nucléaire. Ce dernier peut également aider à l’enregistrement des données. Les résultats de ces analyses doivent être utilisés par les services et les doses médianes calculées pour chaque type d'examen doivent être comparées aux DRL, afin d’optimiser l’activité administrée au patient.

Le DRL est déterminé à partir de la moyenne ou de la médiane de la distribution des activités administrées sur l'ensemble des services, tel que défini par la Commission Européenne (Radiation Protection 109) et sur base des recommandations de l’International Commission on Radiological Protection (ICRP publication 135).

Modalités pratiques et formulaire d'enregistrement

Les modalités des études périodiques en médecine nucléaire sont définies dans le règlement technique du 19 février 2020 fixant les modalités des études périodiques de dose au patient en médecine nucléaire et seront d'application à partir de la troisième itération.

Le relevé des activités administrées pour chaque procédure est effectué sur 30 patients ou par période de maximum 3 mois (suivant lequel arrive en premier). La liste des procédures considérées est reprise dans l'annexe 1 de ce règlement technique

La première itération s’est déroulée du 1er janvier 2015 au 31 mars 2017.

La deuxième itération s'est déroulée du 1er avril 2017 au 30 juin 2019.

La troisième itération devrait débuter le 1er octobre 2024. 

Le remplissage des formulaires doit être attribué à la ou les personnes en charge de la mesure de l'activité administrée au patient au sein d'un service de médecine nucléaire.

Les formulaires d'enregistrement définis par l'Agence doivent être exclusivement et correctement utilisés et une copie retournée à l'Agence sous format électronique à l'adresse patientdose@fanc.fgov.be. Un document d'aide au remplissage des formulaires est également disponible.

DRL chez les adultes

Le règlement technique du 19 février 2020 fixant les niveaux de référence diagnostiques en médecine nucléaire définit les DRL actuels indiqués ci-dessous et déduits de la deuxième itération des études périodiques (01/04/2017 – 30/06/2019).

Adults

Activity (MBq)
Procedure Tracer P25 DRL (P50) P75
Bone imaging* 99mTc phosphates 700 740 770
Myocardial perfusion* 201Tl chloride
99mTc agent (1 day)
99mTc agent (2 days)		 90
320/870
666		 110 
370/925
740		 120
430/980
777
Thyroid scintigraphy 99mTc pertechnetate
123I sodium iodide		 120
 -		 150
12		 180
 -
Lung perfusion 99mTc MAA 165 185 220
Tumor imaging* 18F FDG 190 240 270
Cerebral blood flow 99mTc agent 630 735 750
Renography 99mTc MAG3
99mTc DTPA		 120
150		 170
185		 190
200
Renal cortical scintigraphy 99mTc DMSA 150 170 185
Gastric emptying 99mTc labeled compounds 30 40 50

*Pour un adulte de 70 kg

Pour la scintigraphie osseuse, la scintigraphie de perfusion myocardique et les examens PET, les DRL peuvent être estimés en fonction du poids m des patients suivant la formule :

DRL = k(m-mref) + DRLref

où mref = 70 kg. Les valeurs des paramètres k et DRLref  sont reprises ci-dessous

Procedure Tracer  k (MBq/kg) DRLref (MBq)
P25 P50 P75 P25 P50 P75
Bone imaging 99mTc phosphates 1,6 1,8 2,0 700 740 770
Myocardial perfusion 99mTc agent (1 day) 1st/2nd 0,6/0,0 0,8/0,5 1,0/1,0 320/840 380/920 430/1000
99mTc agent (2 days) 1,0 1,25 1,5 666 720 777
Tumor imaging 18F FDG 2,6 3,4 3,8 182 238 266

DRL chez les enfants

Lors de la période des examens pédiatriques, quatre procédures typiques sont considérées : la scintigraphie osseuse, la scintigraphie rénale, le reflux gastro-œsophagien et les examens PET. L’analyse des résultats est disponible dans les rapports correspondants.

Pour ces procédures, des DRL n’ont pas été explicitement déterminés mais les valeurs provenant de l’EANM et de la SNMMI doivent être utilisées afin d’optimiser l’activité administrée. Ces valeurs peuvent d’ailleurs être utilisées pour toute autre procédure non considérée lors de cette enquête.

Rapports et liens utiles

Rapports des procédures pour la première itération

Rapports des procédures pour la deuxième itération

Liens utiles

Contact

Adresse de contact : patientdose@fanc.fgov.be

 

 

Date de la dernière mise à jour : 
31/08/2021