- Niveaux de référence diagnostiques et études périodiques
- Modalités pratiques et formulaires d'enregistrement
- DRL chez les adultes
- DRL chez les enfants
- Rapports et liens utiles
- Contact
Niveaux de référence diagnostiques et études périodiques
L'arrêté de l'AFCN du 26 novembre 2014 définit les modalités concernant la dosimétrie des patients en médecine nucléaire.
Des études périodiques des examens à visée diagnostique doivent être effectuées afin de déterminer des Niveaux de Référence Diagnostiques (Diagnostic Reference Level – DRL) belges, en terme d'activité administrée. Pour chaque service de médecine nucléaire (défini comme le lieu d'exploitation de matériaux radioactifs à des fins diagnostiques tel que spécifié dans l'autorisation de l'établissement correspondant, délivrée par l'AFCN), les activités moyennes calculées lors de ces études peuvent alors être comparées à ces DRL à des fins d'optimisation de l'activité administrée. De plus, lorsque l'activité administrée moyenne et/ou que l'activité administrée à un patient se trouvent être anormalement éloignées du DRL, des mesures correctives doivent être entreprises.
Le DRL est déterminé à partir de la moyenne ou de la médiane de la distribution des activités administrées sur l'ensemble des services, tel que défini par la Commission Européenne (Radiation Protection 109).
La liste des procédures considérées est reprise dans l'annexe 1 de l'arrêté susmentionné. Les examens pédiatriques (< 16 ans) sont repris lors de la sixième période de chaque itération et ne doivent donc pas être considérés lors des autres périodes consacrées aux adultes.
Modalités pratiques et formulaire d'enregistrement
Le relevé des activités administrées pour une procédure est effectué sur 30 patients ou par période de maximum 3 mois (suivant lequel arrive en premier). L'AFCN récolte les données après chaque période et en déduit un DRL national pour la procédure correspondante.
La première itération s’est déroulée du 1er janvier 2015 au 31 mars 2017.
L‘ordre des procédures de la deuxième itération est donné ci-dessous :
- 1/04/2017 – 30/06/2017 : Scintigraphie osseuse
- 1/07/2017 – 30/09/2017 : Scintigraphie de perfusion myocardique
- 1/10/2017 – 31/12/2017 : Scintigraphie thyroïdienne
- 1/01/2018 – 31/03/2018 : Scintigraphie de perfusion pulmonaire
- 1/04/2018 – 30/06/2018 : PET scan
- 1/07/2018 – 30/09/2018 : Pédiatrie
- 1/10/2018 – 31/12/2018 : Scintigraphie de perfusion cérébrale
- 1/01/2019 – 31/03/2019 : Scintigraphie rénale
- 1/04/2019 – 30/06/2019 : Vidange gastrique
Le remplissage des formulaires doit être attribué à la ou les personnes en charge de la mesure de l'activité administrée au patient au sein d'un service de médecine nucléaire.
L'activité est mesurée, avant administration, à l'aide d'un activimètre dûment contrôlé par un expert agréé en radiophysique médicale dans le domaine de la médecine nucléaire.
Enfin, que ce soit par le responsable du service de médecine nucléaire ou par l'expert agréé en radiophysique médicale, les formulaires complétés doivent être validés avant leur transfert à l'AFCN.
Les formulaires d'enregistrement définis par l'Agence doivent être exclusivement et correctement utilisés et une copie retournée à l'Agence sous format électronique à l'adresse patientdose@fanc.fgov.be. Un document d'aide au remplissage des formulaires est également disponible.
DRL chez les adultes
Suite à la première itération, des DRL belges ont été établis pour toutes les procédures considérées chez les adultes. Pour la scintigraphie osseuse, la scintigraphie de perfusion myocardique et les examens PET, les DRL sont définis pour un adulte de 70 kg. Une analyse plus détaillée des résultats (étude de l'activité administrée en fonction du poids des patients, détermination des percentiles 25 et 75) est disponible dans les rapports des différentes procédures.
Suite à la deuxième itération, les DRL sont mis à jour et les nouvelles valeurs doivent être utilisées par les services de médecine nucléaire.
Les DRL belges pour les adultes, ainsi que des valeurs de référence fournies par la Société Belge de Médecine Nucléaire BelNuc sont reprises dans le tableau ci-dessous.
Adults |
BelNuc |
FANC Iteration 1 (2015-2017) |
FANC Iteration 2 (2017-2019) |
|
---|---|---|---|---|
Procedure | Tracer | Reference Activities (MBq) |
Mean Activity (DRL) (MBq) |
Mean Activity (DRL) (MBq) |
Bone imaging | 99mTc phosphates | 740 | 750 | 740 |
Myocardial perfusion | 201Tl chloride 99mTc agent (1 day) 99mTc agent (2 days) |
150 (including reinjection) 300 (stress) / 900 (rest) 900 (stress) / 900 (rest) |
110 (1st injection) 380 (1st) / 980 (2nd) 740 |
110 (1st injection) 370 (1st) / 925 (2nd) 740 |
Thyroid scintigraphy | 99mTc pertechnetate 123I sodium iodide |
110 40 |
165 12 |
150 12 |
Lung perfusion | 99mTc MAA | 110 | 200 | 185 |
Tumor imaging | 18F FDG | 260 | 270 | 240 |
Cerebral blood flow | 99mTc agent | 740 | 740 | In progress |
Renography | 99mTc MAG3 99mTc DTPA |
70 185 |
185 200 |
In progress |
Renal cortical scintigraphy | 99mTc DMSA | 150 | 170 | In progress |
Gastric emptying | 99mTc labeled compounds | 40 | 40 | In progress |
DRL chez les enfants
Lors de la période des examens pédiatriques, quatre procédures typiques sont considérées : la scintigraphie osseuse, la scintigraphie rénale, le reflux gastro-œsophagien et les examens PET. L’analyse des résultats suite à la première itération est disponible dans le rapport correspondant.
Pour ces procédures, des DRL n’ont pas été explicitement déterminés mais les valeurs provenant de l’EANM et de la SNMMI doivent être utilisées afin d’optimiser l’activité administrée. Ces valeurs peuvent d’ailleurs être utilisées pour toute autre procédure non considérée lors de cette enquête.
Rapports et liens utiles
Rapports des procédures pour la première itération
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie osseuse (janvier-mars 2015)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie de perfusion myocardique (avril-juin 2015)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie thyroïdienne (juillet-septembre 2015)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire (octobre-décembre 2015)
- Résultats de l'enquête pour les examens PET (janvier-mars 2016)
- Résultats de l’enquête pour les examens pédiatriques (avril-juin 2016)
- Résultats de l’enquête pour la scintigraphie de perfusion cérébrale (juillet-septembre 2016)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie rénale (octobre-décembre 2016)
- Résultats de l'enquête pour les examens de vidange gastrique (janvier-mars 2017)
Rapports des procédures pour la deuxième itération
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie osseuse (avril-juin 2017)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie de perfusion myocardique (juillet-septembre 2017)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie thyroïdienne (octobre-décembre 2017)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire (janvier-mars 2018)
- Résultats de l'enquête pour les examens PET (avril-juin 2018)
Liens utiles
- Arrêté AFCN sur la dosimétrie des patients en médecine nucléaire
- Enquête DRL de 2010 : Recent initiatives of the FANC, BIERNAUX Michel, BelNuc, 05/06/2012
- Site web de la Société Belge de Médecine Nucléaire (BelNuc)
- Site web de l’European Association of Nuclear Medicine (EANM)
- Site web de la Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI)
- Site web de la Commission Européenne : Radiation protection series publications
- Site web de Dose DataMed (DDM)
Contact
Adresse de contact : patientdose@fanc.fgov.be