Date de la dernière mise à jour :
31/08/2021Niveaux de référence diagnostiques en médecine nucléaire
- Modalités pratiques et formulaires d'enregistrement
- DRL chez les adultes
- DRL chez les enfants
- Rapports et liens utiles
- Contact
L’Arrêté Expositions Médicales du 13 février 2020 spécifie que des Niveaux de Référence Diagnostiques (NRD – DRL Diagnostic Reference Level) doivent être utilisés dans le cadre du processus d’optimisation. En particulier, une enquête doit être ouverte en cas de dépassement systématique de ces niveaux de référence.
Afin de déterminer ces DRL, des études périodiques doivent être effectuées et consistent en l’enregistrement des activités administrées aux patients pour un type d’examen effectué dans chaque service de médecine nucléaire (défini comme le lieu d'exploitation de matériaux radioactifs à des fins diagnostiques tel que spécifié dans l'autorisation de l'établissement correspondant, délivrée par l'AFCN).
Les données doivent être analysées avec l’assistance d’un expert agréé en radiophysique médicale dans le domaine de la médecine nucléaire. Ce dernier peut également aider à l’enregistrement des données. Les résultats de ces analyses doivent être utilisés par les services et les doses médianes calculées pour chaque type d'examen doivent être comparées aux DRL, afin d’optimiser l’activité administrée au patient.
Le DRL est déterminé à partir de la moyenne ou de la médiane de la distribution des activités administrées sur l'ensemble des services, tel que défini par la Commission Européenne (Radiation Protection 109) et sur base des recommandations de l’International Commission on Radiological Protection (ICRP publication 135).
Modalités pratiques et formulaire d'enregistrement
Les modalités des études périodiques en médecine nucléaire sont définies dans le règlement technique du 19 février 2020 fixant les modalités des études périodiques de dose au patient en médecine nucléaire et seront d'application à partir de la troisième itération.
Le relevé des activités administrées pour chaque procédure est effectué sur 30 patients ou par période de maximum 3 mois (suivant lequel arrive en premier). La liste des procédures considérées est reprise dans l'annexe 1 de ce règlement technique
La première itération s’est déroulée du 1er janvier 2015 au 31 mars 2017.
La deuxième itération s'est déroulée du 1er avril 2017 au 30 juin 2019.
La troisième itération devrait débuter le 1er octobre 2024.
Le remplissage des formulaires doit être attribué à la ou les personnes en charge de la mesure de l'activité administrée au patient au sein d'un service de médecine nucléaire.
Les formulaires d'enregistrement définis par l'Agence doivent être exclusivement et correctement utilisés et une copie retournée à l'Agence sous format électronique à l'adresse patientdose@fanc.fgov.be. Un document d'aide au remplissage des formulaires est également disponible.
DRL chez les adultes
Le règlement technique du 19 février 2020 fixant les niveaux de référence diagnostiques en médecine nucléaire définit les DRL actuels indiqués ci-dessous et déduits de la deuxième itération des études périodiques (01/04/2017 – 30/06/2019).
| Adults |
Activity (MBq) |
|||
|---|---|---|---|---|
| Procedure | Tracer | P25 | DRL (P50) | P75 |
| Bone imaging* | 99mTc phosphates | 700 | 740 | 770 |
| Myocardial perfusion* | 201Tl chloride 99mTc agent (1 day) 99mTc agent (2 days) |
90 320/870 666 |
110 370/925 740 |
120 430/980 777 |
| Thyroid scintigraphy | 99mTc pertechnetate 123I sodium iodide |
120 - |
150 12 |
180 - |
| Lung perfusion | 99mTc MAA | 165 | 185 | 220 |
| Tumor imaging* | 18F FDG | 190 | 240 | 270 |
| Cerebral blood flow | 99mTc agent | 630 | 735 | 750 |
| Renography | 99mTc MAG3 99mTc DTPA |
120 150 |
170 185 |
190 200 |
| Renal cortical scintigraphy | 99mTc DMSA | 150 | 170 | 185 |
| Gastric emptying | 99mTc labeled compounds | 30 | 40 | 50 |
*Pour un adulte de 70 kg
Pour la scintigraphie osseuse, la scintigraphie de perfusion myocardique et les examens PET, les DRL peuvent être estimés en fonction du poids m des patients suivant la formule :
DRL = k(m-mref) + DRLref
où mref= 70 kg. Les valeurs des paramètres k et DRLref sont reprises ci-dessous
| Procedure | Tracer | k (MBq/kg) | DRLref (MBq) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| P25 | P50 | P75 | P25 | P50 | P75 | ||
| Bone imaging | 99mTc phosphates | 1,6 | 1,8 | 2,0 | 700 | 740 | 770 |
| Myocardial perfusion | 99mTc agent (1 day) 1st/2nd | 0,6/0,0 | 0,8/0,5 | 1,0/1,0 | 320/840 | 380/920 | 430/1000 |
| 99mTc agent (2 days) | 1,0 | 1,25 | 1,5 | 666 | 720 | 777 | |
| Tumor imaging | 18F FDG | 2,6 | 3,4 | 3,8 | 182 | 238 | 266 |
DRL chez les enfants
Lors de la période des examens pédiatriques, quatre procédures typiques sont considérées : la scintigraphie osseuse, la scintigraphie rénale, le reflux gastro-œsophagien et les examens PET. L’analyse des résultats est disponible dans les rapports correspondants.
Pour ces procédures, des DRL n’ont pas été explicitement déterminés mais les valeurs provenant de l’EANM et de la SNMMI doivent être utilisées afin d’optimiser l’activité administrée. Ces valeurs peuvent d’ailleurs être utilisées pour toute autre procédure non considérée lors de cette enquête.
Rapports et liens utiles
Rapports des procédures pour la première itération
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie osseuse (janvier-mars 2015)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie de perfusion myocardique (avril-juin 2015)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie thyroïdienne (juillet-septembre 2015)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire (octobre-décembre 2015)
- Résultats de l'enquête pour les examens PET (janvier-mars 2016)
- Résultats de l’enquête pour les examens pédiatriques (avril-juin 2016)
- Résultats de l’enquête pour la scintigraphie de perfusion cérébrale (juillet-septembre 2016)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie rénale (octobre-décembre 2016)
- Résultats de l'enquête pour les examens de vidange gastrique (janvier-mars 2017)
Rapports des procédures pour la deuxième itération
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie osseuse (avril-juin 2017)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie de perfusion myocardique (juillet-septembre 2017)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie thyroïdienne (octobre-décembre 2017)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire (janvier-mars 2018)
- Résultats de l'enquête pour les examens PET (avril-juin 2018)
- Résultats de l'enquête pour les examens pédiatriques (juillet-septembre 2018)
- Résultats de l'enquête pour la scintigraphie de perfusion cérébrale (octobre-décembre 2018)
- Résultats de l’enquête pour la scintigraphie rénale (janvier-mars 2019)
- Résultats de l’enquête pour les examens de vidange gastrique (avril-juin 2019)
Liens utiles
- Enquête DRL de 2010 : Recent initiatives of the FANC, BelNuc, 05/06/2012
- Société Belge de Médecine Nucléaire (BelNuc)
- European Association of Nuclear Medicine (EANM)
- Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI)
- Commission Européenne : Radiation protection series publications
- International Commission on Radiological Protection - Publication 135
Contact
Adresse de contact : patientdose@fanc.fgov.be